Organisatie
Eén van de opdrachtgevers van Human Empowerment is een farmaceutische onderneming. Het betreft een jonge, groeiende dochteronderneming van een Amerikaanse beursgenoteerde farmaceutische onderneming. Het bedrijf is gespecialiseerd in het steriel afvullen van vloeibare geneesmiddelen voor klinisch en commercieel gebruik die in de oncologie worden toegepast. Onze opdrachtgever heeft een vergunning voor zowel de Europese als de Amerikaanse markt verworven. Verdere expansie van productiecapaciteit, omzetgroei zijn toekomstige plannen. In de organisatie werken momenteel zo’n 100 medewerkers volgens kwaliteitsrichtlijnen en -procedures. Daarnaast etiketteren en verpakken zij producten voor distributie naar een groot aantal landen in de wereld.
Als één van de Quality Specialisten Microbiologie ben je samen met je collega’s verantwoordelijk voor het uitvoeren van testen en analyses.
Kenmerkend voor deze job is de diepgang en professionaliteit. Absoluut geen routinewerk dus, maar telkens weer nieuwe situaties waarvoor je de vrijheid en ruimte krijgt die noodzakelijk is om het werk uit te voeren.
In het productieproces van onze opdrachtgever worden producten steriel afgevuld (vloeibare geneesmiddelen) voor klinisch en commercieel gebruik en wordt er gewerkt volgens Standard Operating Procedures (SOP’s) en Good Manufacturing Practices (GMP)
Last but not least: de sterke informele collegiale sfeer en de gedrevenheid maken het werken binnen deze organisatie tot een uitdaging.
Functieomschrijving
• Je bent verantwoordelijk voor testen en analyses, en gaat aan de slag met microbiologische media en het identificeren van micro-organismen met de modernste technieken
• Je bent verantwoordelijk voor de (eind)controle op grondstoffen, materialen maar ook half- en finished products, daarnaast de manufacturing ruimtes
• Tevens ben je verantwoordelijk voor verbeterprojecten, nieuwe technieken en het invoeren daarvan
• Het goed interpreteren en analyseren van data en resultaten behoort ook tot jouw verantwoordelijkheid en het vergelijken van resultaten in lijn met de bijbehorende specificaties behoort daar ook bij
• Tevens draag je zorg voor het controleren van data op juistheid, nauwkeurigheid en volledigheid
Functie-eisen
• Je beschikt over een afgeronde MLO / HBO opleiding richting Microbiologie
• Je hebt al enige ervaring met GMP binnen de farmaceutische industrie of aanverwante branche
• Je bent bereid om te leren en krijgt de mogelijkheid om door te groeien
• Verder ben je accuraat en stressbestendig
• Je beschikt over een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
Arbeidsvoorwaarden
Belangstellenden worden uitgenodigd zo spoedig mogelijk hun sollicitatie met curriculum vitae te richten aan Human Empowerment, Berg & Dalseweg 3, 6521 JA te Nijmegen, t.a.v. Emil van Dijk, e-mailadres: info@human-empowerment.nl Voor meer informatie kunt u telefonisch contact opnemen, telefoonnummer: 024 785 39 54 of 06 34 55 57 25.
Consultant
